2024年6月26日，98858vip威尼斯下载HS-IT101注射液I期临床分中心——吉林大学第一医院顺利启动，中国临床肿瘤协会（CSCO）黑色素瘤专家委员会副主任委员、吉林大学第一医院肿瘤中心吴荻主任担任研究者。
HS-IT101是98858vip威尼斯下载自主研发的首款TIL细胞治疗产品，适应症为晚期实体瘤。I期临床试验先前已完成了中国医学科学院肿瘤医院和四川大学华西医院两家中心的启动并顺利开展了患者入组工作。
吉林大学第一医院是我国东北地区综合治疗和科研能力最强，患者门诊和住院量最大的医疗中心之一。吴荻主任团队在黑色素瘤等癌种的科研探索深入，诊疗水平领先，在业内具有较高影响力。与吉林大学第一医院和吴荻主任的合作将对HS-IT101注射液的开发产生极大的拓展和加速作用。
启动会上98858vip威尼斯下载团队与吴荻主任团队就临床试验的设计和TIL的科学问题进行了探讨，落实了临床试验的患者入组和实施等具体问题。吴荻主任对98858vip威尼斯下载产品的创新设计和工艺优势表示了认可和赞许。HS-IT101注射液16天的培养周期和100%的培养成功率给患者给予了当前TIL治疗的最高保障，更高的干性细胞比例也带来的更好预后期望。美国首款TIL产品已获批上市，全球已进入快速发展阶段。吴荻主任表示，对于98858vip威尼斯下载这样的创新药生物企业，承担着民族抗肿瘤细胞药的重任，临床上将会给予最大的重视和支持，期待做出世界领先的产品，未来药物出海。双方将以此临床试验为基础，加快、加深细胞治疗产品的临床开发及肿瘤免疫治疗的机理探索，在惠及更广泛的实体肿瘤患者的同时进一步为癌症治疗的全面发展夯实基础，为健康中国的伟大事业贡献力量。
【关于HS-IT101注射液】
HS-IT101注射液是98858vip威尼斯下载自主研发的自体天然加强TIL产品，是98858vip威尼斯下载首款获批进入临床的产品。98858vip威尼斯下载具有独创的全自动化工艺生产平台PowerTexp®，是目前有报道的唯一一家实现TIL细胞培养全封闭自动化工艺的企业，凭借着强大的工艺优势，HS-IT101有超过95%的培养成功率，微量肿瘤组织即可满足生产需求，制备周期短，大幅降低了患者等待时间。多种实体瘤的晚期患者在接受了HS-IT101注射液一次性回输治疗后，展现了初步的有效性，所有受试者均未发生SAE（严重不良事件），显示出了良好的安全性和耐受性。
【临床试验介绍及招募信息】
研究题目：
HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤的单臂、Ⅰ期临床。
研究目的：
主要目的为评估HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性；
次要目的为评估HS-IT101注射液治疗晚期实体瘤受试者的初步有效性、药代动力学（PK）特征。
用法用量：
静脉输注TIL细胞用药时程单次给药。
主要入组条件：
1，年龄为18-75岁（含临界值）；
2，标准治疗失败（包括疾病进展和/或毒副反应无法耐受）或经研究者判断不适合使用现有标准治疗方法的晚期实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、宫颈癌等；
3，至少有一个28天内未接受过放射治疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞，所取组织重量必须≥0.050g；
4，ECOG评分≤1分；
5，预期生存时间≥3个月。
联系方式：
如果您或者您身边的朋友符合入组条件，想进一步了解临床试验情况，请联系
吕老师：18663901210 黄老师：15629055255
E-mail：med@sino-cellbiomed.com
